阿南达医药科技宣布FDA批准了针对阿片类用药障碍(OUD)的新药临床试验申请

Mark wiens

发布时间:2022-01-11

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科罗拉多州格林伍德村和洛杉矶--(美国商业资讯)--生物制药公司阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了Nantheia™ ATL5临床评估试验的新药研究(IND)申请。Nantheia™ ATL5是一种采用 ANANDA专利递送技术并以大麻二酚(CBD)作为阿片类用药障碍(OUD)辅助治疗的研究性药物。该试验将在加州大学洛杉矶分校(UCLA)的简和特里·塞梅尔神经科学与人类行为研究所(Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior)进行。

阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“这是我们的研究性药物Nantheia™产品线第四次获得IND批准,它进一步加强了我们研发CBD以治疗几项重点适应症的愿景。这项在加州大学洛杉矶分校(UCLA)进行的临床研究是我们阿片类药物成瘾相关临床开发工作的一个重要组成部分,非成瘾性疗法是一种显著未被满足的需求。我们很高兴能与加州大学洛杉矶分校(UCLA)的团队合作,并期待着这项试验的进展。”

这项研究由首席研究员Edythe London博士(UCLA 戴维·格芬医学院简和特里·塞梅尔研究所的精神病学与生物行为科学以及分子与药物学特聘教授)以及Richard De La Garza II博士(UCLA 戴维·格芬医学院简和特里·塞梅尔研究所的精神病学与生物行为科学教授)领导,并由国家药物滥用研究所(NIDA)资助。(美国国家临床试验识别号码:NCT03787628)

London博士表示:“这项重要临床试验的IND申请获得批准,对于我们进行中的针对OUD和扭转阿片类药物滥用影响的替代疗法研究来说,是一个关键里程碑。”

De La Garza博士表示:“随着IND获批,我们正迅速行动起来,开始着手试验。”

关于阿南达医药科技公司

阿南达是一家以研究为主导的领先生物技术公司,引领着评估适应证治疗(例如创伤后应激障碍(PTSD)、神经根性疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍)的高水平临床研究。公司采用专利递送技术(获得以色列耶路撒公司Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd.的授权)来提高工业大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的药品。除了强大的基于研究的数据,公司还拥有不断增加的非处方营养保健产品线。公司已在美国、澳大利亚和英国成功推出上述产品,并计划将来拓展至欧盟、中国、非洲和亚洲其他国家。公司正通过与各大学之间的多项赞助研究协议扩大其研究基础,提高其技术组合的多样性。

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